為制藥企業提供國際法規服務
我們的質量法規部門擁有一支專業團隊,對中國、美國和歐洲的制藥管理體系有著深厚的行業知識。
業務范圍:
• e-CTD 編制 • 美國 FDA 注冊 •COS (CEP) 注冊 • EDMF 注冊 • 非歐盟/美國市場的注冊服務 • QC & QA培訓和升級
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